李嘉诚基金会捐3台医治肝癌机全迁至私院? 医卫局:引入国营医疗须斟酌保险性及后果宣布时光:2025
李嘉诚基金会捐3台医治肝癌机全迁至私院? 医卫局:引入国营医疗须斟酌保险性及后果 宣布时光:2025-03-13 08:12 【李嘉诚/李嘉诚基金会/histotripsy仪器/肝癌】李嘉诚基金会早前向港年夜医学院及中年夜医学院捐献两部Histotripsy仪器,用于研讨医治肝癌患者,惟克日有指相干仪器已分辨转移至私人病院,包含港怡病院跟中年夜病院,连同早前向养跟病院捐献的Histotripsy仪器,即3部仪器全归私人病院应用。医卫局回应表皇冠足球app现,引入国营医疗须斟酌保险性及后果,不受捐助阁下。
▲李嘉诚基金会早前向港年夜医学院及中年夜医学院捐献两部Histotripsy仪器。材料图片
▲新闻指现在中年夜医学院的histotripsy仪器仍在威院中应用。医务卫生局、卫生署及病院治理局12日综合回应,指特区当局努力以轨制翻新共同科技翻新,透过建立“年夜湾区临床实验合作平台”,以及设破“喷鼻港药物及医疗东西监视治理核心”以实际树立“第一层审批”等一系列办法,全方位晋升喷鼻港药械审批及临床实验才能,推进翻新生物医药结果转化,放慢病人取得进步诊疗,推进生物医药技巧新质出产力。政府指翻新研发开始进、最无效跟最新的药械能够惠及巿平易近,但是翻新药械必需经由过程迷信实证包含临床实验断定保险无效,才可转化至临床利用,同时构成工业的开展。接获一项超声波构造碎化医疗东西请求医疗东西规管方面,卫生署声援喷鼻港药剂业及毒药治理局评审药剂成品,包含进步疗法成品,并确认在合乎相干的保险、效力及质素后,同意药剂成品的注册请求。别的,治理局亦会就与药剂成品相干而停止的临床实验或药物测试的请求停止审批。有别于药剂成品的注册及临床实验受法则规管,喷鼻港现pg电子娱乐十大平台时髦未制定专门法则以规管医疗东西,包含其临床实验及利用。卫生署参考了寰球和谐医疗东西规管专责小组(现为国际医疗东西羁系机构论坛)的倡议,设破被迫性的“医疗东西行政治理轨制”,履行医疗东西及商业商的表列轨制,以及推出市场后的监察体系,确保在喷鼻港供给的医疗东西合乎保险、品德跟机能的请求。已表列医疗东西的材料均上载到卫生署医疗东西科网站。病院治理局亦自2024年开端履行优化採购战略,优先斟酌採购已在“医疗东西行政治理轨制”下表列的医疗东西。有关当地医疗机构获捐献的医疗东西并未表列于“医疗东西行政治理轨制”。卫生署近期接获一项超声波构造碎化医疗东西请求表列,请求仍在处置傍边。在实验医疗东西方面,政府指临床实验对参加者有必定危险,须在告诉参加者相干危险并取得其明白知情批准后,由注册的医护职员停止。即便现在并不法则划定制止医护职员在病人身上应用新的医疗东西,医护职员在专业上有义务以病人的最佳好处为依归,并确保全部实验均在病人明白知情批准的情形下停止。据懂得,喷鼻港年夜学李嘉诚医学院、喷鼻港中文年夜学医学院及养跟病院现正应用获捐献的超声波构造碎化医疗东西作肝癌医治的临床实验。这些临床实验可无效评价东西对亚裔族群,特殊是本港病人的保险性跟效力。当局跟病院治理局非常存眷这些临床研讨的成果,等待这些数据能为将来更普遍的利用,供给迷信根据。 为国营医疗效劳引进新东西有严厉机制 需斟酌保险性、医治后果在国营沙巴体育平台医疗体系利用翻新药械方面,病院治理局在评价跟决议为国营医疗效劳引进新药、东西跟其余翻新医治方式时有严厉的既定机制,需斟酌有关医治手腕的保险性、医治后果有否充足实证数据支撑,引进的本钱效益以及与现有相干医治效劳之间的好坏比拟。病院治理局按机制斟酌时需确保公正客不雅,以及谨严应用大众资本,斟酌进程中不会亦不该受有关医治方式能否由一般药械出产商供给或捐助阁下。政府夸大,在国营医疗体系利用尚在临床实验阶段而未有充足临床数据的新医治药械跟手腕,需十分警惕谨严处置。病院治理局会严密跟进医疗科技开展,由专家按期研讨及检查病人的医治计划及相干科技的临床跟科研实证之最新开展,并斟酌医护职员的看法跟海内的开展情形,以便就引入医疗科技作出计划,同时会斟酌能否具有有关特长、人手及设备,以及共同当局的政策偏向。临床实验与临床效劳是两码子事在医疗东西或药物硏发上,政府更夸大临床实验与临床效劳是两码子事,未实现临床实验便不克不及成为临床效劳。市平易近若因病需追求医疗效劳,应徵询大夫等专业职员看法,切勿受其余网上告白或代言人式宣扬所影响。一如《行政主座2024年施政讲演》颁布,当局正放慢改造药械审批轨制,包含落实“喷鼻港药械羁系核心”建立时光表跟迈向“第一层审批”道路图,制定药械研发声援战略跟办法,并会推动规管医疗东西破法筹备任务,进一步增强喷鼻港团体对医疗产物的规控制度,以助喷鼻港开展成为国际翻新医疗枢纽,同时让当地病人沾恩。以上内容归星岛消息团体全部,未经允许不得私自转载援用